制药生产

2002年,科艺获得新加坡卫生科学局颁发的药品生产执照,准予生产胶囊剂、散剂、茶袋剂和颗粒剂等多种剂型。在传统经典方、经验方的基础上,公司运用现代科技手段进行新产品的研究开发及技术改造。不论是传统中成药、新开发的产品,一律力求“选料上乘、工艺精湛”。

制药标准

生产标准

科艺根据优良药品制造规范(GMP)的标准对企业进行技术提升及改造,在人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面制订一套系统规范。于2007年获得新加坡卫生科学局(HSA)颁给的GMP证书。

10万级净化的洁净区

科艺公司的设备自动化水平高,符合GMP的要求。
高标准的洁净区是保证产品质量的前提,科艺公司组建通过专业机构验证的10万级净化洁净区。

科艺公司在传统中医理论指导下,运用现代技术生产出系列中成药及保健品。其产品疗效显著,质量稳定。

质量标准

质量控制

科艺公司参照良好实验室规范(GLP)规范的要求制定了原料、中间体、成品的标准作业程序(SOP),利用高效液相色谱法(HPLC)、原子吸收(AAS)法等建立了含量及有毒重金属测定方法,对各种成分进行含量测定控制标准,保证产品的质量均一与稳定。

质量保证

科艺公司采取了以下具体的质量保证管理:供货商的管理、包装材料的印制管理、物料采购及管理、验证管理、生产管理、文件控制管理、检验管理、计量管理、培训管理、设备管理、产品质量控制管理、药品不良反应报告管理、药品销售管理、成品放行管理及记录控制管理、不合格药品等质量保 证制度管理、用户反馈处理程序及产品回收管理。

咨询电话

+65 6744 2651

科艺大厦地址

150 MacPherson Road, Science Arts Building, Singapore 348524